平板离心机需要按照GMP的标准要求，对设备的标准也提出了要求，也要求对所有洁净区的设备，都按照“说明书”的要求洁净，真正达到“说明书”的要求，需要制药机械厂家和制药厂家的共同努力，由于介质的应用场合、工艺、理化性质不同，对离心机提出了不同的要求，如防腐要求、防爆要求、介质温度、车间净化水平等。下面就GMP应用中的一些问题进行探讨：

    1.气密性要求的实现：

    制药离心机，无论是非无菌药品还是无菌药品、医药中间体还是成品药，在生产过程中都有很高的环境要求。在环境要求高的情况下，比如在无菌车间，有10000、100000等车间，良好的密封性能可以保持机器内外部有效隔离。离心机内腔的固、液、气相不得污染车间环境，反之，操作人员和外界环境不得污染物料。因此，药品生产企业订货时应告知离心机生产企业，并提出气密性要求。制造商应改进离心机密封性能的设计，并在制造过程中充分体现。一般应考虑以下几部分：

    盖的密封：

    由于盖是可逆的，盖与壳体的结合面应采取可靠的密封措施。如果密封结构或材料不能防止腐蚀，则可能导致液相和气相泄漏，对环境和人身伤害

    密封槽结构和密封条防腐性能的设计和选择应充分考虑密封性能和可靠性

    进料管、冲洗管、冲洗管的安装接口也应采取可靠的密封措施，观察镜等附加装置

    轴承位置的密封：

    对于主轴螺母和轴承位置的密封，以往传统机床的密封措施相对简单，只能实现相对密封。例如，主轴螺母和主轴螺母与滚筒的结合面一般没有密封圈。离心机在工作过程中，液相和气相渗入主轴内圈，造成主轴内圈腐蚀，甚至进入轴承，造成轴承损坏，影响机器的正常使用。上轴承盖一般采用骨架密封结构，但上轴承盖与转鼓锥孔之间部分外露，离心机内腔中的气相会对主轴外露表面造成腐蚀。制药工业中使用的离心机分离的物料大多是有机溶剂或酸、碱、盐等介质。因此，订购设备时应充分考虑这些零件的密封要求，应设置动密封或静密封结构，以满足传动带工作区域的密封要求

    传统离心机的传动带是开放的，仅在电机端部设置保护罩，主要是从安全角度提高其安全性。然而，摩擦产生的粉尘对环境的污染却得不到控制。例如在洁净区使用是不可行的，所以在洁净区使用是不可行的，传动带的工作区域必须密封，防止摩擦粉尘的泄漏

    其他部件（出料管、进料管、出料斗等接口部件）：对于离心机的外管，如进料管、冲洗管等，清洗管道等管道时，一般选用法兰安装方式，以保证接口的密封性能。对于某些清洁度要求较高的场合，接口应选用卫生型快开接口装置，以便于清洗

    2.实现在线清洗的要求是在离心机内腔设置一个清洗装置。离心机可以在不打开盖子的情况下或在操作过程中清洗离心机内部看不见的表面

    一些主要产品为分离固相的用户对固相有很高的要求。甚至在线清洗管清洗孔滴下的液相也不允许进入固相。因此，在设计在线清洗管时，应采取适当的措施对管内进行清洗

    3.防腐要求和表面处理

    材料的选择是实现防腐性能和清洁度要求的关键。一般来说，制药行业应选择不锈钢结构。虽然有些外部零件与材料没有直接接触，但最好选择不锈钢材料，这样更有利于表面清洁和洁净车间的环境

    根据分离材料的腐蚀数据（化学性质、温度、浓度等），选择合适的材料，如304、321、316L、钛等，或在与材料接触的材料表面涂上塑料衬里、橡胶衬里或Halar涂层

    ，以消除管道可能造成的污染，对于清洁度要求高的管道，应选择卫生级管道和卫生级快速加载卡。对于一些与材料不直接接触或只是起支撑作用的结构件，也可采用不锈钢衬里的制造形式。在结构设计中，过渡处应尽量光滑，表面应光滑，并消除卫生死角、积液、积料等死角。所有不锈钢表面应打磨光滑

    4.空气源

    离心机的气动元件，如气动刮板、气体辅助刮板、气体反冲装置等，其动力源为气体（压缩空气或压缩氮气），应进行净化，以确保药物不受气体中杂质的污染

    当气源进入离心机时，用户应设置油水分离器并经常检查，特别是在空气湿度较高时。离心机配气装置中的油水分离器也应经常检查，防止空气中的水进入气缸和控制阀。配风装置中的油雾发生器应经常加注润滑油，以减少气动系统部件的磨损，降低工作阻力。